Lire une notice de médicament : rubriques, Compendium et catégories

La notice est le seul mode d'emploi officiel d'un médicament. Son contenu a été examiné par Swissmedic, et pourtant beaucoup la survolent, ou ne lisent que la liste des effets indésirables pour s'en effrayer. Avec un peu de méthode, on y trouve en deux minutes ce qui compte vraiment.

Deux textes pour un même médicament

L'information destinée aux patients est la notice pliée dans la boîte. Elle s'adresse à un public non spécialiste et suit un plan fixe, identique pour tous les médicaments. Pour un médicament vétérinaire, son équivalent s'appelle l'information destinée aux détenteurs d'animaux.

L'information professionnelle s'adresse aux médecins, pharmaciens et vétérinaires. Plus longue, elle détaille la pharmacocinétique, les études cliniques, la conduite à tenir en cas de surdosage et les interactions. Elle n'a rien de secret et vous pouvez la consulter, mais ses formulations demandent souvent une interprétation professionnelle : en cas de doute, posez la question à votre pharmacien plutôt que de tirer vos propres conclusions.

Les rubriques de la notice, une par une

Les intitulés sont fixés par Swissmedic ; seul le nom du médicament change. Les voici dans l'ordre, avec ce qu'on y cherche.

Viennent ensuite le numéro d'autorisation Swissmedic et le titulaire de l'autorisation. La dernière ligne indique le mois et l'année où la notice a été vérifiée pour la dernière fois : si votre boîte est ancienne, la version en ligne peut être plus récente.

Comment lire les fréquences

Les effets indésirables sont rangés par catégories standardisées. « Très fréquent » concerne plus d'un utilisateur sur dix ; « fréquent », 1 à 10 utilisateurs sur 100 ; « occasionnel », 1 à 10 sur 1000 ; « rare », 1 à 10 sur 10 000 ; « très rare », moins d'un sur 10 000. Une longue liste ne signifie donc pas un médicament dangereux, mais un médicament bien étudié. Ce qui compte, ce sont les signes d'alerte que la notice demande de signaler sans attendre.

Où retrouver une notice perdue

Swissmedic renvoie à deux plateformes gratuites : swissmedicinfo.ch pour l'information destinée aux patients et aux détenteurs d'animaux, et swissmedicinfo-pro.ch pour l'information professionnelle. Le Compendium suisse des médicaments (compendium.ch), l'ouvrage de référence des pharmacies, reprend ces textes avec des outils de recherche. Pour les médicaments vétérinaires, le compendium tenu par l'Institut de pharmacologie et toxicologie vétérinaires de l'Université de Zurich (tierarzneimittel.ch) est une autre porte d'entrée.

Cherchez par nom commercial, mais aussi par principe actif : vous verrez alors tous les génériques. Vérifiez que le dosage et la forme (comprimé, sirop, comprimé retard…) correspondent exactement à votre boîte, car les consignes peuvent différer. Les termes techniques que vous croiserez (DCI, excipient, biodisponibilité) sont expliqués dans notre lexique.

A, B, D, E : les lettres de la boîte

Swissmedic attribue à chaque médicament une catégorie de remise. Depuis le 1er janvier 2019 et la révision de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), il en reste quatre. L'ancienne catégorie C, remise obligatoire en pharmacie, a été supprimée. Selon l'évaluation de Swissmedic, environ 85 % de ses médicaments pouvaient passer en D ; les autres ont rejoint la catégorie B.

A : remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La rubrique « Où obtenez-vous… ? » indique « en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable ».

B : remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire. Depuis 2019, le pharmacien peut toutefois remettre certains médicaments B sans ordonnance : ceux qui viennent de l'ancienne catégorie C, ceux d'une liste d'indications fixée par la Confédération, ou pour poursuivre un traitement de longue durée pendant un an après la première prescription. La remise se fait en personne et elle est documentée.

D : remise sur conseil spécialisé, en pharmacie et en droguerie.

E : remise sans conseil spécialisé, aussi dans d'autres commerces.

Si vous retrouvez au fond de l'armoire à pharmacie une boîte marquée « C », elle date d'avant 2019 et elle est très probablement périmée.

Péremption et conservation

La date qui suit « EXP » (mois et année) indique jusqu'à quand le médicament, dans son emballage fermé et correctement conservé, garde sa qualité. La notice le rappelle : il ne doit pas être utilisé au-delà de cette date.

Une fois ouvert, le compte à rebours peut être plus court. Collyres, sirops à reconstituer, gouttes ou pommades portent alors une mention du type « à utiliser dans les … jours après ouverture » ; notez la date d'ouverture sur la boîte (pour les yeux, voir collyre, gel ou pommade). Les conditions de conservation suivent des formules standard : « conserver à température ambiante (15-25 °C) », « conserver au réfrigérateur (2-8 °C) », « ne pas congeler », « tenir hors de portée des enfants ». Une salle de bains humide ou une voiture en plein été ne sont pas une température ambiante.

Les médicaments périmés ou inutilisés se rapportent en pharmacie ou en droguerie, qui assurent leur élimination. Ils ne vont ni à la poubelle ni dans les toilettes.